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托米·湯普森美國衛生和福利部部長序

　　 研究誠信辦公室（ORI）代表衛生和福利部部長和美國公眾檢查并指導公共衛生署（PHS）的研究誠信。這一責任涉及到大約300億美元的聯邦研究資助，這些資金通過公共衛生署內部和外部研究項目主要投入到生物醫學和行為科學的研究中，涉及在公共衛生署資助的研究中工作的數千研究人員、研究職員和研究管理人員。
　　作為努力促進受公共衛生署資助的研究之誠信的一個組成部分，ORI被授權舉辦活動并為加強負責任研究行為（RCR）的教育計劃提供支持。《科研倫理入門——ORI介紹負責任研究行為》的出版發行，推進了這一重要使命。
正規的RCR教育的重要性，最早在1989年醫學學會報告《在健康科學中的負責任研究行為》中被明確認識。自此得到其他科學研究共同體及其成員的贊同。在ORI的支持下，想學習或幫助他人了解負責任研究行為的研究人員有許多資源可以利用，從正規的課程、基于網絡的教學計劃、越來越多的富于挑戰性的書籍，到受社會承認的研究人員言傳身教的經驗。
　　《科研倫理入門——ORI介紹負責任研究行為》試圖通過對那些適用于所有受公共衛生署資助的研究人員負責任研究的基本規則作全面概述，尋求對已有資源的補充。它本來是為那些中小研究機構以及剛開始進入這一領域的研究者準備的，因為我們經常被要求為他們提供資源，但它在其他場合下也會是有用的。
　　在發行這本書時，需要強調ORI并非認定甚至推薦應該如何去教授負責任的研究行為。我們認為研究中的負責任行為，可以并且就是以不同的方式學習的，負責任行為的標準也因研究領域的不同而不同。在許多情況下，一個有關負責任研究的問題有兩個或更多研究的答案在研究實踐中都可以被接受。我們希望《科研倫理入門——ORI介紹負責任研究行為》將因此被看作對這一職業生涯之重要方面的學習的起點而不是終點。

　　克里斯·帕斯克爾
　　研究誠信辦公室主任

衛生和福利部（HHS）部長的話Ⅰ
序Ⅲ
中文版序Ⅴ
前言Ⅶ
免責條款Ⅹ

第一部分 共同的價值觀
第一章 行動的規則3
1. 職業的自我規約5
2. 政府的規章7
3. 機構的政策10
4. 個人的責任11
第二章 研究中的不端行為17
1. 聯邦政府關于研究中不端行為的定義和政策18
2. 研究機構關于研究中不端行為的政策22
3. 透視研究中的不端行為25

第二部分 制訂研究計劃
第三章 對人類被試的保護311. 聯邦的規章32
2. 定義35
3. 機構評審團（IRB）成員資格和審議37
4. 培訓39
5. 持續的責任39
6. 倫理爭端40
第四章 實驗室動物的福利47
1. 規則、政策和行為指南48
2. 定義51
3. 機構的組織52
4. 聯邦的監督和自愿的監督54
5. 研究中負責任地使用動物的原則55
6. 更寬泛的責任57
第五章 利益沖突63
1. 經濟利益沖突65
2. 職責沖突69
3. 個人關系的沖突和學識的沖突72
4. 重大利益沖突的舉報和處理73第三部分實 施 研 究
第六章 管理數據的活動811. 數據的所有權82
2. 數據的收集85
3. 數據的保護87
4. 數據的共享89
5. 未來的考慮91
第七章 導師與受訓者的責任97
1. 基本責任98
2. 研究氛圍101
3. 監督與評議103
4. 向獨立研究人員轉變106第八章合作研究111
1. 角色與關系112
2. 管理113
3. 不同的研究場所117第四部分報告和評審研究
第九章 署名與出版1231. 署名124
2. 負責任出版物的基本組成部分127
3. 應當避免的行為129第十章同行評議137
1. 按時完成138
2. 對質量的評估140
3. 對重要性的判斷142
4. 保守秘密143

第五部分 安全運行和負責任的研究
縮略語對照155
譯后記157

中文版序

　　負責任的研究的基本原則并不因國家的不同而不同。諸如誠實、精確、有效率和客觀這樣一些核心的價值觀對于中國的研究實踐與美國或世界上任何其他地方的研究實踐都是一樣重要的。本書中描述的有關負責任的研究的大多數通常被接受的慣例和許多基本規則也同樣如此。美國研究誠信辦公室很高興清華大學出版社著手出版這本書的中文版，也感謝清華大學科學技術與社會研究所的曹南燕教授等人有興趣并辛勤地翻譯此書。出版本書背后的最初動機，是為那些受美國衛生和福利部公共衛生署資助的研究人員，提供關于負責任的研究的一種可做到的而且希望是吸引人的入門。中文翻譯使本書能被更為廣大的讀者了解，這意味著在使有關負責任的研究的討論成為國際上被優先重視的事業方面走了一大步。
　　知道負責任的研究行為的基本原則很重要，但更重要的是承諾與行動。誠信依賴于所有每一位研究人員把負責任的研究實踐融入研究的每一個方面——從實驗的設計、實施到成果的發表，指導學生和公共服務。為了做到這些，本書中提出的思想和建議需要找到途徑進入教室和實驗室。在那里，科學研究共同體可以討論、改進和運用這些思想和建議，從而堅定地承諾負責任的研究。

尼古拉·斯丹尼克于密歇根·安阿伯

中文版序前言

　　在20世紀的進程中，人們越來越相信科學技術的重要性，由此激勵著公眾對研究活動的支持急劇增加。一個世紀以前，研究活動對普通人的生活并沒有重大影響。而在今天，生活中很少有什么方面不以某種方式觸及通過研究而產生的知識和技術。隨著公眾對研究支持的不斷增加，人們對研究的行為方式關注起來是可以理解的。在美國，公眾基金資助了大約1/3的研究與開發（R&D），以及一半的基礎研究。許多研究人員因而要花很重要的一部分時間為公眾而工作。作為公眾的服務者，也作為專業人員，研究人員有明確的義務要以負責任的方式進行研究活動。
　　●一般而言，研究中的負責任行為只是優秀的品德在職業生活中的表現。
　　一般而言，研究中的負責任行為只是優秀的品德在職業生活中的表現。研究人員正確的負責任研究之路，就是誠實、精確、有效率、客觀地報告他們的工作。與此相反的則是任何不誠實、有意報告不精確的結果、浪費資金，或允許個人偏見影響科學研究結果。
　　然而，對研究中的優秀品質特點的理解并付諸實踐可能是一種挑戰。研究并不是像法律或醫學那樣組織嚴密的職業。研究人員在不同的場合以許多方式獲取最好的實踐經驗。負責任行為的規范可以因領域的不同而不同。此外，隨著地方、州和聯邦的規章制度越來越多，你有條件測試任何研究人員對職業的領悟。
　　科研倫理入門——ORI介紹負責任研究行為前言●研究人員在不同的場合以許多方式獲取最好的實踐經驗。負責任行為的規范可以因領域的不同而不同。《科研倫理入門——ORI介紹負責任研究行為》最初主要是為從事公共衛生署資助的研究工作的研究人員及輔助工作人員而寫的，但它也適用于一般的學術研究。作為一種“介紹”，它試圖提供對規則、規章制度和定義負責任的研究行為的職業實踐的實用概觀。不求窮盡一切，而是留下在實驗室、教室、專業會議以及其他研究人員聚集在一起討論工作的場合可以繼續閱讀和討論的空間。
　　全書內容是圍繞有關研究的兩條思路來組織的。主要部分按研究的正常流程安排，從共同的價值觀考慮到計劃、實施、報告和評價。主要部分的各章包括9個重點教學范圍，這些已被廣泛地認為是負責任的研究行為的核心。關于行動規則的第一章和關于負責任研究的簡短結語不在其中。
　　雖然按正常的研究流程來組織，但本書的章節多少有些獨立，可以按任何順序閱讀。每一章以簡短的案例開始，學生和研究人員面對這些案例要決定什么是負責任的研究行為。所有各章的要點總結在列表（●）中，或以 ■ 注明。每一章以一系列供進一步討論的問題（1，2……）、參考資料和補充讀物作為結束。提供作為資料的網址以及本書其他地方出現的網址是本書付印時通用的。
　　作者寫作時想到所有的研究人員，但特別考慮到學生、博士后以及這樣一些研究人員的需要——他們有時不容易獲得有關負責任研究行為的資料或不容易接觸到能解釋負責任研究行為復雜性的同事。這本書將使這樣的研究人員花上兩到三小時，就能更好地理解研究人員最為重要的責任的緣由和范圍。
　　許多同事慷慨地對本書前幾稿的全部或部分章節給予了評論意見，這其中包括Ruth Bulger，Tony Demsey，Peggy Fischer，Carolyn Fassi，Nelson Garnett，Shirley Hicks，Erich Jensen，Mike Kalichman及其學生，Nell Kriesberg，John Krueger，Tony Mazzaschi，Judy Nowack，Chris Pascal，Ken Pimple，Larry Rhoades，Fran Sanden，Mary Scheetz，Joan Schwartz，David Shore，Peggy Sundermeyer和Carol Wigglesworth。本書的合作者——藝術家DavidZinn——在合作過程中耐心地將他的圖制成了多種版本，從而使嚴肅的推理變成了輕松愉快又引人思考的圖解。感謝ORI的主任Chris Pascal和副主任Larry Rhoades發起并始終支持本書的寫作計劃。如果本書能通過促進研究中的誠信和負責任行為而保護了科學研究在當今社會中的地位，那么寫作本書的計劃就是非常值得的。